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家長必看!又一款兒科神藥走下神壇,這些藥都被限制兒童使用!
家長必看!又一款兒科神藥走下神壇,這些藥都被限制兒童使用!
[返 回]   點擊數:617   發布時間:2018/11/9 9:36:40    】

對于很多媽媽來說,蒲地藍這個藥名一定不會陌生!

從懷孕開始,孕期、哺乳期、到寶寶生病,蒲地藍真是無處不在!

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孩子發燒感冒,來一盒!

孩子呼吸道感染,來一盒!

孩子手足口感染,也來一盒!

可以說,自從有了限抗令后,蒲地藍已成為抗菌、消炎治療領域的一匹黑馬。

曾有業內人表示:在流感肆虐的非常時期,如果你不幸中招去看醫生,10個有9個會給你開蒲地藍;尤其是在兒科,蒲地藍似乎成了感冒治療的標配;而對于孕婦這些特殊群體,也是有不少醫生會處方蒲地藍。

因為迷信中成藥“副作用小”,加上“口口相傳”,很多人并不會真正仔細的去看藥品說明書,就把蒲地藍當成心目中的神藥。

神藥“蒲地藍”走下神壇! 

近日,國家藥監局發布《關于修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告》。公告明確指出,蒲地藍消炎制劑,孕婦和過敏體質兒童、脾胃虛寒者慎用!

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蒲地藍消炎制劑,主要由蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍根組成。具有清熱解毒,抗炎消腫的作用。此次修改之前,蒲地藍消炎片說明書中不良反應和禁忌都為尚不明確。而說明書修改后,增加了9大不良反應!

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說明書修改后,增加了9大不良反應:

【不良反應】項應包括:該制劑有以下不良反應報告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。

【禁忌】項應包括:對本品及所含成份過敏者禁用。

此外,【注意事項】應包括:

1.孕婦慎用。

2.過敏體質者慎用。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。 

通過檢索國家藥品監督管理局的官網發現,神藥“蒲地藍”一共僅上市了3種劑型,共32個批準文號:

第一“片劑”,有29個批準文號,最早是1998年獲得批準;

第二“膠囊”,有2個批準文號,最早是2005年獲得批準;

第三“口服液”,只有1個批準文號(國藥準字Z20030095),獲得年份是2003年。

這里要注意:32個批準文號中,唯一的一個兒童服用的口服液劑型上市時間是2003年,距今已經有15年的臨床使用時間,而數據顯示,這個藥是在臨床默默無聞10年后的2013年才逐漸被臨床廣泛使用,這背后是什么原因?難道是臨床發現了什么神奇療效?

其實,背后的真正原因是:在2012年8月,有著“史上最嚴限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實施。也就是說,在那一年,抗生素的臨床使用被嚴格監管了,抗生素的臨床濫用得到了遏制,所有的西藥抗生素都不能隨意用。

這時“蒲地藍”一看“商機”來了,靈機一動,給自己打上了一個“消炎”的標簽!從此神藥“蒲地藍”便在火了起來!

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原北京和睦家醫院藥師冀連梅說道:“最可笑的是,中醫里根本沒有“消炎”這個概念,那么一個中藥的藥品名稱里憑什么允許它加一個西藥的概念混淆視聽,誤導臨床?” 

其實打上“消炎”標簽背后真正的原因就是“掙錢”,據濟川藥業2017年財報顯示,當年營收56.42億元,而僅僅2017年一年,蒲地藍口服液銷售收入24.81億元(銷售12557.39萬盒)!

這些藥兒童禁用了!家長必看!

根據國家藥監局公告整理,一些常見兒童禁用或慎用藥物清單,如下圖:

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本文來源:央視新聞、健康時報


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